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开云体育网站平台多少:艾米能斯Eminence:助力个性化培育基配方开发

作者:开云体育app官网 出处:开云体育电脑版    发布时间:2023-06-19 09:53:31

  在新式技能的推进下,CHO细胞的CD培育基开发在曩昔的几十年中取得了十足的前进,在某些情况下重组蛋白表达量超越了10g/L。培育基规划战略与现成的选项比较,自定义或高度个性化培育基的要害优势是配方的挑选和优化战略,它可以进行有用的进程优化,影响要素的扫除,并更好地了解培育基的各个组成部分对产品质量的影响。

  Eminence个性化培育基开发服务可以帮忙客户进步药物研制和出产中的细胞表达量,改进蛋白抗体质量,下降商业化出产成本。

  艾米能斯技能团队具有超越20年的培育基配方开发经历,可 为生物制药客户供给渠道培育基的个性化定制,单一项意图培育基配方开发,和各要害方针(糖型、电荷异质性、酸性峰、片段化、唾液酸等)的质量调控, 以及定制化培育基出产等一系列定制化服务。

  运用高通量挑选技能,不只能在最短时间内开宣布最合适的培育基配方,使培育基的开发功率较传统战略进步30-50%,还能精确辨认要害组分和快速确认有用浓度规模,为后续培育基干粉商业化出产的质量操控供给科学依据和辅导,保证大规模出产交给的可行性。

  艾米能斯现在有着自主研制的数百个配方的培育基库,在此基础上依托正交试验办法(DoE)和统计学、大数据分析的辅佐,装备先进的Vantage高通量配液工作站、代谢监测分析仪器、以及高通量ForteBio仪器等设备,建立了优异的高通量培育基开发渠道。

  此渠道可用于个性化培育基配方的开发,大大削减了人为差错,进步了试验功率及精度,可以为方针细胞快速开发个性化培育基,满意了客户关于细胞/产品的需求。一起,它也极大缩短了定制化配方所需的开发周期,将本来长达12个月的开发周期降至3-6个月,消除了传统开发中浓度挑选经历化、信息遗失及糟蹋等坏处。

  凭仗先进的配液软件系统和艾米能斯丰厚的培育基组分浓度挑选经历,合作自动化的配液等,极大进步了试验成果的精确性和可重复性,使得杂乱的配方开发变得不再风姿。此外,艾米能斯可经过高通量摇床进行24-DWP、96-DWP、TPP悬浮培育,一起完结高通量代谢检测、酶标仪高通量检测细胞活率&活细胞数、Fortebio高通量检测外泌蛋白表达水相等多项功用,然后快速挑选出培育基要害组分进行浓度优化,极大削减试验人员的工作量,加快了培育基的开发速度,终究满意客户关于产值和质量的等待。

  在完结组分优化,配方开发后,艾米能斯也会有专业的工艺团队合作出产进行干粉化测验,在批量出产之前进行中试批次测验,保证开发的液体培育基配方可以顺畅干粉化并批量出产。

  此外,针对已有开始工艺项目,艾米能斯可供给以进步产值为意图优化服务,经过替换/分配培育基及/或补料组合、增加/削减培育基组分、调整培育工艺等办法,开掘细胞株潜能,提高方针蛋白的表达量。

  在各要害方针(糖型、电荷异质性,酸性峰、片段化、唾液酸等)的质量调控上,艾米能斯也有着丰厚的经历,经过将培育数据与前史项目数据检索比对,寻觅潜在的要害影响要素,并经过 DOE PB 或 RS 规划进行考量及验证,调整方针质量参数,优化表达量,然后满意客户需求。

  艾米能斯一向坚持高品质的系统办理,保证公司可以供给灵活多样的计划,全方位满意客户需求。艾米能斯现已帮忙许多客户进行创新药和仿制药研制所需的培育基开发项目。

  艾米能斯供给培育基配方优化和开发、以及培育基定制出产等服务,然后满意客户关于细胞培育基的个性化需求。至今艾米能斯现已积累了几十项定制化开发服务,很多的临床项目和上市项目改变的丰厚经历。

  根据海量的前史数据、强壮的高通量开发渠道、丰厚的项目经历,艾米能斯为客户供给培育形式决议计划、工艺稳健性操控、产品质量优化、反应器操作强化等主张,并终究在商业化出产规模助您完结或提高现有工艺、发明更高的价值。

  Eminence技能专家和出售团队会赶快与您联络,并由驻地出售或当地指定代理商供给出售和服务。

  艾米能斯(Eminence)成立于2016 年,专心于细胞培育基,尤其是CHO细胞化学成分限制培育基的研制、出产并供给配套服务。艾米能斯开发了具有自主知识产权的CHO细胞培育基配方库,在此基础上研制并上市了适用于包含CHO-K1,CHO-S,CHO-DG44等细胞系的EmCD CHO®基础培育基和EmCD CHO® Feed补料培育基。此外,艾米能斯还供给培育基配方优化和开发、以及培育基定制出产等服务,然后满意客户关于细胞培育基的个性化需求。

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